L’endométriose est une pathologie qui impacte gravement la vie de deux millions de femmes en France. Face à la complexité et à l’invasivité des méthodes de diagnostic actuelles, une équipe de chercheurs a développé un nouveau moyen de dépistage, beaucoup plus aisé, qui repose sur l’examen de la salive des patientes. Ce test, nommé Endotest®, sera désormais couvert par l’Assurance Maladie pour 25 000 femmes adultes. Examinons en détail ce système de remboursement sans précédent.
Un nouveau test salivaire pour détecter l’endométriose de manière rapide et précise
L’endométriose affecte une femme sur dix en âge de procréer et se caractérise souvent par des douleurs sévères durant les menstruations et/ou par des complications liées à la fertilité. Un diagnostic précis est crucial pour traiter efficacement cette maladie, mais les procédures actuelles sont longues et très invasives. Outre les examens cliniques, les médecins utilisent des échographies transvaginales, des IRM et des cœlioscopies, qui sont non seulement inconfortables mais également coûteuses et chronophages.
Il est fréquent que les femmes subissent un parcours diagnostique errant, prenant en moyenne sept ans avant qu’un diagnostic formel ne soit posé.
Dans ce cadre, des chercheurs du laboratoire Ziwig à Lyon ont élaboré une méthode de dépistage de l’endométriose rapide, fiable et moins invasive sous la forme d’un test salivaire, baptisé Endotest®. Ce dernier analyse et séquence l’ARN présent dans la salive, permettant d’obtenir des résultats en environ dix jours.
Après une première évaluation encourageante effectuée l’année précédente, la Haute Autorité de Santé a approuvé en octobre dernier la prise en charge de ce test salivaire expérimental dans le cadre particulier du « forfait innovation ».
Remboursement complet du test salivaire pour certaines patientes
Le gouvernement a suivi cette recommandation, qui a été formalisée par un arrêté publié au Journal officiel le 11 février dernier. Ce test salivaire pourra être remboursé pour certaines patientes éligibles pendant trois ans dans le cadre du forfait innovation.
En pratique, 25 000 patientes pourront bénéficier de ce remboursement si elles répondent aux critères d’éligibilité suivants :
- Être âgée de plus de 18 ans.
- Avoir une imagerie (échographie ou IRM) normale ou ambiguë.
- Souffrir de symptômes fortement évocateurs et handicapants de l’endométriose.
Le test devra être prescrit par un gynécologue et réalisé dans l’un des 80 établissements de santé participants au forfait innovation de l’Assurance maladie.
Vers l’extension du remboursement du test de dépistage salivaire ?
Une étude clinique appelée Endobest inclura les 2 500 premières patientes bénéficiaires pour évaluer l’impact du test salivaire sur les décisions médicales et sa pertinence dans la prise en charge de l’endométriose. Cette étude comparera les décisions prises par les professionnels de santé avant et après avoir reçu les résultats du test.
Les résultats de cette étude aideront la Haute Autorité de santé à formuler un avis définitif sur l’utilité du test salivaire et détermineront si son remboursement peut être étendu à plus grande échelle.
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